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新型生物人工肝全面进入III期临床试验阶段

作者：张晶肝病专台来源：本站原创点击数：更新时间：2006-5-11

北京消息：今年的“五一”黄金周对34岁的焦先生来说可是一个不平凡的节日，经过中美专家连续一周的严格评估，一致认为他的病情顺利恢复并达到出院标准，成为ELAD新型生物人工肝III期临床治疗痊愈的第一人。焦先生因为重型肝炎、肝衰竭而于一月前入住首都医科大学附属北京佑安医院，虽经积极内科治疗，病情仍然发展很快，黄胆迅速加深，凝血指标恶化，高度乏力、腹胀，几乎无法进食，生命垂危。为抢救患者生命，由中美专家组成的联合工作小组，制定了详细的救治方案，并在入院后一周为其进行了ELAD生物人工肝治疗。连续治疗三天三夜后，病人血清胆红素不再上升并缓慢下降，其它指标均不同程度好转，顺利进入恢复期，一月后凝血等肝功指标基本正常，达到重型肝炎肝衰竭临床痊愈出院标准。据了解，我国是重型肝炎、肝衰竭的高发国家，每年有数万例患者会发生该病，平均死亡率为30～40％，晚期患者更高达70～80％。因为病情进展很快，多数患者黄胆迅速加深，并出现出血、昏迷、腹水等严重并发症，内科药物治疗效果差，预后不良。近年我国肝脏移植技术发展迅速，成为重型肝炎肝衰竭最有效的治疗方法，但因为价格昂贵、供体短缺等原因，只有少数病人才有机会接受肝脏移植治疗。在这种情况下，简单、有效的人工肝技术为患者提供了一种新的治疗手段。据该中美合作项目负责人、博士研究生导师、我国著名的重肝与人工肝专家、全国重型肝病及人工肝血液净化攻关协作组组长段钟平教授介绍，所谓人工肝就是一套体外循环装置，病人血液在体外流动过程中得到净化、解毒并补充进去有益成分，实际上是代替了肝脏的一些功能，帮了肝脏“一把”，因此习惯上把人工肝称为“人工肝支持系统”。因为肝脏有良好的再生能力与恢复潜能，因此人工肝不需要长期维持，一般2－3次治疗让患者渡过危险期自发恢复，或过渡到肝移植即。目前全球进行的人工肝大体分为生物型与非生物型两类。非生物型以帮助肝脏毒为主，样子象血液透析，比较简单，目前我国及西方国家应用的主要是这一类。生物型是指在体外系统中有大量活的肝脏细胞，不仅能够解毒，而且能不断合成有益成分，这种人工肝功能更全面但相对也复杂一些，是目前国内外研究的重点段教授介绍说，生物人工肝的应用有可能显著提高重型肝炎、肝衰竭的治愈率，部分象焦先生这样的患者可能避免肝脏移植，有助于缓解我国肝移植供体短缺的矛盾。本次进行临床试验的生物人工肝简称为“ELAD生物人工肝”，是由美国加利福尼亚州生命治疗公司生产和研制的。该系统的技术关键是体外生物反应器，内含有约430克人源化肝细胞，患者血浆流经生物反应器时，与生物反应器内肝细胞进行反应，一些肝衰竭时人体无法处理的毒性物质在此解毒，同时，体外肝细胞产生的营养因子、促进肝细胞生长恢复的物质持续不断进入病人体内。由于该系统生物反器内的细胞是人源化的即来源于人体，它合成的物质如白蛋白、凝血因子等进入人体后不会产生明显不适反应。从近期已经完成的7例患者看，最长治疗6天，系统安全性与稳定性较好，进展顺利。该系统已经在美国及欧洲试验治疗了80例因为药物和酒精中毒引起的急性肝衰竭患者。经国家食品药品监督管理局批准，本次的研究则主要针对我国常见的重型病毒性肝炎肝衰竭病人。试验由首都医科大学附属北京佑安医院牵头，解放军302医院等单位共同参与，试验应用的人工肝由美国生命治疗公司免费提供。（本文撰稿：首都医科大学附属北京佑安医院人工肝中心张晶博士13391859683 drzhangjing@sina.com）

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