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恩替卡韦和拉米夫定临床不良反应对比
作者:yang    肝病专台来源:本站原创    点击数:    更新时间:2008-3-11

    本文采用表格的形式比较了在4项临床研究中恩替卡韦、拉米夫定的不同。其中选择了中等强度的不良反应和治疗过程中发生的至少有可能与用药相关的临床不良反应作为比较的指标。
     四项拉米夫定对照的试验中,中等强度(2至4级)的临床不良反应a 

-----------------------------------------------------------------

            身体系统/ 初治病人b       拉米夫定治疗失效病人c
不良反应     恩替卡韦 拉米夫定         恩替卡韦  拉米夫定
               0.5mg   100mg             1.0mg    100mg
               n=679   n=668             n=183    n=190
肠胃
腹泻            <1%   0                1%       0
消化不良        <1%   <1%            1%       0
恶心            <1%   <1%            <1%     2%
呕吐            <1%   <1%            <1%     0
全身
疲劳            1%      1%              3%        3%
身体系统
头痛            2%        2%             4%        4%
头晕            <1%    <1%           0         1%
嗜睡            <1%    <1%           0         0
精神病学
失眠            <1%    <1%           0         <1%

-----------------------------------------------------------------
        a 包括可能、很可能、相关或不清楚是否与治疗方法相关的不良事件。
        b AI463022和AI463027研究。 
       c 包括AI463026和AI463014,AI463014研究是一个多国家的、随机双盲的II期研究,该研究在使用拉米夫定治疗后复发病毒血症的患者中进行,这些患者或改为每日一次服用三种不同剂量的恩替卡韦(0.1,0.5和1.0mg),或继续每日一次服用100mg拉米夫定,持续52周。

 

肝病专台录入:yangyp    责任编辑:yangyp 
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