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Nexavar 获准在华治疗肝癌

作者：yang 肝病专台来源：本站原创点击数：更新时间：2008-7-30

    美通社-PR Newswire新泽西州韦恩和加州 Emeryville7月28日电拜尔医药保健公司 (Bayer HealthCare Pharmaceuticals) 和 Onyx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ONXX) 今天宣布，中国国家食品药品监督管理局已批准多吉美 (Nexavar(R))（索拉非尼）药片用于无法手术切除或转移性肝细胞癌 (HCC) 以及肝癌患者的治疗。多吉美是首种也是唯一一种能够显著提高患者总生存期的口服靶向治疗药物。

    此次批准是基于国际上两项通过安慰剂控制的第三阶段双盲试验，这两项试验评估了800多名以前没有接受过系统治疗的患者。

    拜尔医药保健公司执行委员会成员 Gunnar Riemann 博士表示：“中国肝癌患者人数位居全球之首，其每年诊断的新病例超过340,000个，而且这一发病率还在上升。令我们感到自豪的是凭借多吉美我们将处在肝癌治疗的最前沿，同时也对中国患者在多吉美的治疗下能够有望延长生命充满希望。”

    Onyx Pharmaceuticals, Inc. 总裁兼首席执行官 N. Anthony Coles 医学博士表示：“在这个患者迫切需求可提高生存率的治疗的地区，这成为又一个具有里程碑意义的重大事件。在作为治疗晚期肾癌药物获得中国批准后的不到两年内，多吉美再次作为肝癌治疗药物获得了中国审批，这也证明了多吉美现在是、以后也将继续是很多患者人群的一种重要的基础疗法。”

    消息来源拜尔医药保健公司；Onyx Pharmaceuticals, Inc.

肝病专台录入：yangyp 责任编辑：yangyp

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