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核苷类药:替比夫定IV期临床试验启动
作者:yang    肝病专台来源:本站原创    点击数:    更新时间:2008-8-15

   替比夫定去年已在我国上市,我国乙肝病人抗病毒治疗又多了新选择。近日,该药IV期临床试验在中国启动。

    据替比夫定IV期临床试验主要研究者、中华医学会肝病学分会主任委员、首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授告诉记者,我国目前是全世界感染乙肝病毒人数最多的国家,全世界超过1/3的慢性乙肝病毒携带者在中国,其中约有两三千万为慢性乙肝患者,每年死于慢性乙肝引发的肝脏损害和肝癌的人已达50多万!

    如何实现治疗目标,恢复正常生活无疑是慢性乙肝患者的最大渴求,贾继东教授说:“替比夫定中国注册临床试验结果已证明,在中国病人中,替比夫定的疗效优于临床上广泛应用的药物拉米夫定,耐药性则远低于后者。IV期临床试验将为临床医生提供更多的临床数据,以进一步完善治疗方案,帮助更多患者实现乙肝病毒DNA抑制和e抗原血清转换的治疗目标。” 

    据了解,此次试验入组病人是根据今年6月在“2008港沪国际肝病会议”上公布的亚洲慢性乙肝患者调查(其中中国患者约占60%)结果来确定的,即其转氨酶(ALT)水平大于两倍正常上限且乙肝病毒DNA水平小于9log10拷贝/毫升的e抗原阳性患者,和乙肝病毒DNA小于7og10拷贝/毫升的e抗原阴性患者。

     通过对全球最大规模的慢性乙肝患者注册临床试验(GLOBE研究)结果分析发现,在符合上述条件的这些主要治疗人群中,替比夫定效果更佳。例如,e抗原阳性的患者,接受替比夫定2年治疗后有47%的人可实现e抗原血清学转换,77%的人病毒DNA仍然检测不到;e抗原阴性的患者,接受治疗2年时有89%的人病毒DNA仍然检测不到,且耐药发生率仅为3%。“血清转换是一项非常重要的指标。”贾继东说,根据最新颁布的慢性乙型肝炎治疗指南,若病人达到该指标,再巩固治疗一年可考虑停药,病情复发或恶化的可能性很小。
 

     健康网特别提醒:各位患友,新药上市对我们来说是好消息。但有一点要记住,任何一种药物都是一把双刃剑,治疗疾病,但会引发体内其他器官的不适,尤其象替比夫定这种需要长期用的药品,更要慎之再慎,因为新药缺乏大规模临床数据,对于其副作用认识还不够。在医生的指导下用药是最佳的选择。

 

肝病专台录入:yangyp    责任编辑:yangyp 
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