据 Dormandy等进行的PROactive研究显示,吡格列酮能够减少Ⅱ型糖尿病患者所有原因死亡、非致死性心梗和卒中发生危险。(Lancet 2005,366∶1279)

     该研究是一项前瞻性、随机、安慰剂对照临床试验,共纳入5238例具有明确大血管病变的Ⅱ型糖尿病患者,在接受原有降糖药物和其他治疗的基础上,患者随机接受吡格列酮(2605例)或安慰剂(2633例)治疗。主要终点为所有原因死亡、非致死性心肌梗死、卒中、急性冠脉综合征、冠脉或者下肢动脉经血管及外科介入治疗、踝上部位的截肢组成的复合终点。平均随访时间为34.5个月。

     结果显示,吡格列酮组中有514例患者,对照组中有572例患者至少发生了1次主要复合终点中所涉及的事件(P=0.095)。

     主要二级研究终点是所有原因死亡、非致死性心肌梗死和卒中组成的复合终点。吡格列酮组有301例患者,对照组有358例患者达到了二级研究终点(P=0.027)。

     治疗的总体安全性和患者的耐受性均良好,治疗组和对照组分别有6%(149例)和4%(108例)的患者因心衰住院治疗,两组之间心衰导致的死亡率无明显差异。