国家食品药品监督管理局有关负责人5月25日表示，我国药监部门目前正对葛兰素史克（天津）有限公司生产的降糖药品“文迪雅”的相关安全性数据及资料进行综合分析，同时密切关注美国食品药品管理局和欧洲药品评价局的调查结果，以及该药品在我国临床使用的安全性问题，然后将对其安全性做出评价。 

    近日《新英格兰医学杂志》网站刊出的研究报告称，治疗2型糖尿病的药物“文迪雅”（通用名：罗格列酮）具有潜在的安全性问题。42项临床研究显示：在使用罗格列酮治疗2型糖尿病的15500名患者中，心肌梗死及因心血管原因死亡的风险增高.

    该负责人表示，目前，我国国家药品不良反应病例报告数据库中有关罗格列酮的不良反应主要有水肿（局部或全身）、皮疹、腹泻、低血糖、头晕头痛等，尚未发现此次研究相近不良事件的报告。 

    据悉，葛兰素史克（天津）有限公司2000年9月获准在中国生产马来酸罗格列酮片（商品名：“文迪雅”），现有4mg和8mg两个规格。