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罗格列酮发现问题该如何用?
作者:张家庆    糖尿病来源:本站原创    点击数:    更新时间:2007-6-4


    近日有报道罗格列酮使心脏病死亡率提高64%。罗格列酮是一个胰岛素增敏剂,对于以胰岛素抵抗为主的2型糖尿病人来说,降血糖的疗效很好。严格控制血糖能减少大部分并发症,因此作为一线用药。至今全世界已用600余万例,我国有些城市纳入医保范围。但它在说明书中就提出肝功能不良者不用,还有水潴留等不良反应,因此充血性心力衰竭病人也不用。

    美国两位学者于今年5月21日发表文章研究了它对心血管的影响,因为心血管病的死亡率占糖尿病人总死亡率65%以上。他们统计了42篇有对照的总结文章作荟萃分析。用罗格列酮的2型糖尿病共15560例,用其他药或安慰剂者12283例,用药时间在24周以上。结果,用罗格列酮者发生心肌梗死86例,因心血管病而死亡者39例;而用其他药物者各为72例及22例。用统计学方法可见,以对照组为1,则罗格列酮组心肌梗死风险比(odds ratio)为1.43(P值0.03),心血管病死亡风险比为1.64(P值0.06)。这些统计学名词很难懂,但意思是说风险增大了。不过死亡的风险尚未达到统计学显著意义,统计学显著要P值<0.05。因此,心血管病死亡风险比为1.64,但不能说“死亡率提高64%”。
    
    这两位学者承认缺点是仅根据报告作出分析,并无病人具体资料。因此未能分析要多少时间发生这些事件。但他们认为用此药要考虑对心血管的潜在危险性。
    
    该杂志同时也发表了评论,认为原来评估药物单看血糖降低是个问题,因病人要求的是预后改善。但由于作者也承认的上述缺点,此结论不能排除因偶然性而造成的误差,故尚有待于进一步较长时间研究结果。
    
    美国食品药物管理局(FDA)在该文发表的同时,发布安全警告,要求病人咨询医师,但并没有像处理以前一个药曲格列酮那样要求撤药。我国药监局也表示会密切关注这个问题。
    
    我们读者对此也不必人心惶惶。因为该研究结论并未被医学界公认。即使对心血管病的风险增加,也就是已有冠心病者应慎用,而不是全面禁用。对此问题应该咨询医师,切不可自行停药,否则病情反复对预后是不利的。

糖尿病录入:yangyp    责任编辑:yangyp 
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