默克公司周五宣布，美国食品与药品监督管理局（FDA）已正式批准了其Hyza
ar－血管紧张素受体阻滞剂洛沙坦和噻嗪类利尿剂（HCTZ）复合制剂作为严重高血
压患者的初始治疗。

    新的商标实际上在2003年9月就已经获得了批准，公司发言人称近日才宣布是
出于市场的考虑。

    联合制剂的适用范围是“严重的高血压”，即收缩压>110 mm Hg的情况，且患
者两次随机测量都达到这一水平，而非普通高血压的初始治疗手段。这一联合制剂
可用于暂时血压控制，当危险超过阈值时，就可以继续使用。

    Rush大学医学中心的George L Bakris教授称：“这一适应症的批准为医生提
供了治疗严重高血压患者提供了非常有效的方法，也为患者提供了更好的选择，他
们不必再分别服用两种药片了。”

Hyzaar与Cozaar
    此次批文是基于一项包括了585名严重高血压患者的随机临床研究做出的，它
比较了联合治疗（50mg洛沙坦，12.5mgHCTZ）与单独洛沙坦（Cozzar）（50mg起始
，最终达到100mg）治疗的效果，基线水平的平均血压水平为171/113 mm Hg。

    基本观察终点为4周内达到DBP目标血压的患者数。在这一点上，联合制剂对S
BP和DBP的影响都比单独洛沙坦治疗要好，把血压分别多降低了3.1mmHg和5.6mmHg
。17.6%的联合直接使用者和9.4%的单独洛沙坦使用者达到了目标DBP。治疗的耐受
程度良好，联合制剂的副作用与单独洛沙坦相仿。

    洛沙坦/HCTZ联合制剂治疗严重高血压的起始剂量为50/12.5mg，每天一次。对
于两周后反应不明显的患者，剂量可以增加到100/25毫克，每日一次，即每日最大
剂量。

           来源：医心网摘译