（记者魏铭言）SARS病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究方案也已初步拟定，预计将有
300名志愿者接受Ⅱ期临床研究。昨天，中国SARS病毒疫苗研究项目总负责人尹卫
东说，今年6月1日，WHO（世界卫生组织）收到SARS灭活疫苗在中国的完整研究进
程报告，并在最近向课题推荐了非典疫苗的Ⅱ期临床研究方案。 

　　WHO建议分两个基地试验

　　WHO建议，进入Ⅱ期临床研究后，应选定300名年龄为20~60岁的志愿者，男女
性别比例均衡；仍采取随机对照双盲临床试验，分为两个临床试验基地，每个试验
按照比例应有100人接种SARS灭活疫苗，50人在完全不知情的情况下接种安慰剂。

　　在免疫程序规划上，WHO建议最初的3个月内接种三次非典疫苗，之后的9个月
为观察期。据悉，非典疫苗Ⅱ期临床研究的主要目标是评价SARS灭活疫苗的免疫原
性，即科研人员确定具体的疫苗免疫程序和免疫剂量，同期要监测、评价SARS灭活
疫苗的安全性。

　　钟南山认为应增加试验基地数

　　对WHO推荐的Ⅱ期临床研究方案，钟南山院士持有不同意见。首先是试验基地
数量应该扩大，相应的每个基地的人数应该相对缩小。钟南山认为，Ⅱ期临床试验
涉及的志愿者人非常多，为了保证安全，也为了从这一阶段验证几种推测的免疫程
序哪一种更合理，建议把志愿者分为3个群组，每个群组的受试者相对减少。

　　第二，钟南山建议在不同临床试验基地实施不同的免疫程序，即在每个组，对
受试者三次疫苗接种的间隔时间不一样，以便于试验结束事，研究者对比选择效果
最好的疫苗接种和间隔时间。

　　据尹卫东介绍，去年12月科研人员基本完成了SARS疫苗的Ⅰ期临床研究，初步
证明了疫苗的安全性。目前，国家正在对疫苗Ⅰ期临床研究过程及成果进行评价，
并将根据评价结果决定是否批准其进入Ⅱ期临床研究。

　　钟南山谈SARS

　　疫苗Ⅱ期研究面临两大问题

　　钟南山认为应有更多投入支持SARS疫苗继续研发

　　昨天，SARS病毒灭活疫苗研究项目总负责人尹卫东表示，顺利完成Ⅰ期临床研
究已有半年，但是否进入Ⅱ期临床研究目前还有两大问题尚待解决：一是非典究竟
会不会重来？二是疫苗研究中的生物安全。

　　对此，钟南山院士明确表示，自己非常支持尽快进入Ⅱ期临床研究。“因为这
是一个非常好的模本，SARS疫苗的研发告诉国家，在急性传染病疫情暴发时，应该
建立怎样的应对机制……治疗始终是一个下策，国家应在预防环节投入更多财力和
政策，摸清传染源，研发疫苗。”

　　“SARS病毒非常完美”

　　“对于人本身来讲，SARS病毒意味着灾难；但对于疫苗研究者，SARS病毒非常
完美。”从自然感染到实验室到动物再到疫苗临床研究受试者，面对一系列SARS病
毒活动的监测数据，尹卫东和钟南山的共同感受是，“SARS病毒繁殖快、产量高，
而且变异相对很小”，构成了非常理想的疫苗研究基础。

　　Ⅰ期受试者经过先后两次SARS病毒灭活疫苗加强接种，身体中产生的中和抗体
平均为30个单位，相当非典患者自然感染SARS后产生的中和抗体（平均60.8个单位
）的一半。

　　据介绍，捐献血样者当时都处于SARS病愈后的4周到6个月内，他们的健康状况
还在恢复中。

　　“即使是以防万一，也要研发SARS疫苗”

　　对于目前SARS疫苗是否应继续研发，钟南山说，SARS疫苗的研发态度，始终应
是为疫情到来做准备。

　　即使不来与来的比例是9：1，作为研究者或决策者，应该考虑的不是为“9”
，而是为“1”做准备。“我们准备的越充分，面对突发的疫情，公众才会不害怕
，不恐慌。”“现在，国家仍需要给予突发传染病疫情防治更多的资金、政策和社
会舆论支持，这不是一个企业、一个单位承担的，需要联合研发和大协作；国家的
支持也不能只在（疫情来临的）一时，而是长期。”钟南山坦言，“治疗永远是一
个下策，传染病的预防才是一个大问题。”他呼吁，对于传染源的寻找和疫苗研发
，国家应该有更多的投入。“即使是以防万一，也要研发SARS疫苗。”人用禽流感
疫苗投入研发另据尹卫东透露，目前，研究单位目前已投入人用禽流感疫苗的研究
和开发。去年3月18日，已经过卫生部批准获得了WHO标准化实验室提供的禽流感毒
种，建立了为生产疫苗储备的毒种库。

　      来源：新京报