7月11日从国家食品药品监督管理局获悉，根据磷酸奥司他韦胶囊（商品名：达菲）上市后的不良事件信息，为增加临床使用的安全性，药监部门已于近日对该药品说明书进行修订。修改后的说明书要求，对服用达菲患者，在治疗期间应对自我伤害行为和谵妄事件等异常行为进行密切监测。 

   达菲能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多。此次达菲的适应症修订为：用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗；用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 

   目前还没有达菲与减毒活流感疫苗相互作用的评估。但鉴于两者之间可能存在相互作用，修改后的说明书要求，除非临床需要，在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用达菲，在服用达菲后48小时内不应使用减毒活流感疫苗。因为达菲作为抗病毒药物可能会抑制活疫苗病毒的复制，三价灭活流感疫苗可以在服用达菲前后的任何时间使用。 

   药监部门要求相关的药品生产企业主动跟踪达菲胶囊临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。