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罗氏修改头孢曲松钠处方信息
作者:许关煜    医生频道来源:健康报    点击数:    更新时间:2007-7-18

    7月5日,罗氏公司和美国FDA就头孢类抗生素注射剂(中文商品名罗氏芬,通用名头孢曲松钠)处方信息中的禁忌症、注意事项、警示语、不良反应、用法及用量等内容的修改向医疗保健工作者发出通知,罗氏公司在公布新版说明书之外还就罗氏芬处方信息修改发出致医生的专函。在致医生专函中对各部分修改内容逐一作了解释。 

    鉴于头孢曲松钠与钙、含钙溶液或其他含钙制剂同时使用对患者有潜在危险,通知特别提到,已有若干致命反应报道,在涉及意外事件案例的足月及早产婴儿的肺、肾组织中发现钙-头孢曲松析出物。高胆红素血症婴儿特别是早产儿,不能使用头孢曲松钠注射剂。 

    为确保安全用药,不可将头孢曲松钠与含钙溶液或其他钙制剂混合(如以哈特曼氏以及林格氏等含钙溶液稀释)或同时使用,即使分开输注也不允许。在注射头孢曲松钠后48小时内必须避免给予含钙溶液或其他钙制剂。 

    据了解,国内头孢曲松钠制剂品牌多达数十种。国家食品药品监督管理局在今年2月曾经发出《关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知》,要求相关药品生产企业尽快修订说明书和标签,将修订的内容及时通知医疗机构、药品经营企业,还要求主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况,收集不良反应案例并及时报告。

                        海医药工业研究院研究员许关煜  

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