美国FDA和生产厂商Cephalon公司于10月24日对Provigil（莫达尼非，modafinil）处方信息增加了警示内容并通知医疗机构和保健人员。

    Provigil被用于有发作性睡病、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征/低通气综合征和轮班工作睡眠疾病的成人患者，特别被用于因特殊需要长时间连续工作的人。它可使人保持清醒的头脑，因而被戏谑为“不夜神”。

    修改的处方信息包括对引起严重皮疹（含史帝文生强生症SJS和过敏反应）、精神综合征的警示语。 

    该药在世界范围内已出现若干严重或威胁生命的皮疹报告，包括中毒性表皮坏死松解症型药疹等。 

    医师应告诫病人，如果出现皮疹应立即停止使用本品，并迅速就诊。医师和消费者还应该明白，本品不能被用于儿科患者的任何适应症。 

    另外也有用了Provigil的患者出现精神不良反应（包括焦虑、躁狂、幻觉、自杀意念）的报道。给有忧郁、躁狂等精神病史者处方Provigil必须特别谨慎。 

    除上述信息外，在Provigil的标签上对临床药理学、注意事项和患者须知等也作了修改。 

    莫达非尼原料及多种制剂（胶囊、片剂、分散片、口腔崩解片）正在国内做临床。    

        上海医药工业研究院许关煜